In Sachen pharmazeutische Wirkstoffe bieten wir ein breites Spektrum an Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen.
In der Durchführung von Synthesen sind wir sehr
erfahren. Analytisch sind wir sehr gut aufgestellt,
von Standardmethoden bis zu NMR-Spektroskopie,
Massenspektrometrie und Analytik im
Spurenbereich.
Wir nutzen neben klassischen organischen
Reaktionen auch moderne Synthesemethoden.
„Green Chemistry“ ist für uns kein Fremdwort.
Dass dabei die Sicherheit unserer Mitarbeiter und der Schutz der Umwelt höchste Priorität haben, erklärt sich von selbst.
Dr. Gerhard Nössner, Chemische Verfahrensentwicklung
Das bedeutet auch, dass wir unsere Grenzen bereits zu Projektbeginn offenlegen. Wo immer möglich, haben wir dazu Lösungsvorschläge in petto.
Dr. Axel Huwe, Chemische Verfahrensentwicklung
Entwicklung und Optimierung
von chemischen Prozessen
gemäß aktuellen Richtlinien,
z.B. ICH Q11, M7…
Charakterisierung von
Endprodukten und
Zwischenstufen bei der API-
Synthese. Identifizierung von
Verunreinigungen inklusive Fate-
of-Impurity-Studien (FoI)
Machbarkeitsstudien: Entwicklung
innovativer und umweltfreundlicher
Prozesse
Optimierung in Bezug auf
Volumenausbeuten und
Durchlaufzeiten
Unterstützung des direkten
API-Technologietransfers von
Kunden in unsere
Produktionsanlagen
Entwicklung von
Kristallisationen zum
Einstellen von Partikelgrößen-
verteilungen (PSD)
Untersuchungen zum
Kristallisationsverhalten, zur
Löslichkeit und Polymorphie
(Crystal16(R), XRPD, REM,
Mikroskopie)
Dieses Wissen macht uns unabhängig. Darauf sind wir wirklich stolz.
Dr. Thomas Lehmann, Analytische Entwicklung
Design of
Experiments
Simulations-
software
für technische
Prozesse
PROCESS ANALYTICAL
TECHNOLOGY
(ReactIR(R), PVM(R),
Lasentec(R)
Reaktions-
kalorimetrie,
RADEX (5 g) und
DSC (10 mg)
Laborautomation
– Mettler
– Optimax
– Labmax
– Systag
– Flexilab
MODERNE
ANALYSENMETHODEN
– GC-MS
– LC-MS (hochauflösend)
– NMR
– IR
– XRPD
– REM
Bei allen Entwicklungen prüfen wir immer, ob
Green Solvents die bessere Alternative sind.
Sven Stirnweiß, Verfahrensentwicklung
Zudem haben wir jederzeit Zugang zu Originalzitaten. Auch das hilft uns, bei der Syntheseentwicklung kreativ zu werden.
Dr. Carsten Jagusch, Verfahrensentwicklung
QUALITÄTSKONTROLLE
PHARMAZEUTISCHER WIRKSTOFFE
Wir unterstützen unsere
drei Produktionsteams, vor allem
mit On Time Analytics.
QUALITÄTSKONTROLLE
IM BEREICH ARZNEIMITTEL
Unsere analytische Kompetenz, technische Expertise und Qualitätsstandards passen wir Ihren Anforderungen kontinuierlich an.
Über uns
Wir liefern den kompletten Prozess von der Entwicklung über die Produktion bis zur Verpackung Ihrer Arzneimittel.