QUALITÄTSKONTROLLE
PHARMAZEUTISCHER
WIRKSTOFFE

Wir unterstützen unsere
drei Produktionsteams, vor allem mit
On Time Analytics

In jedem Team haben wir 10 bis
14 Laboranten. Natürlich arbeiten wir nach den
aktuellen GMP-Richtlinien.

Prüfung und
Freigabe
der Rohstoffe

Alle Stoffe, die wir von
Lieferanten beziehen,
gehen über unseren Tisch.

Prüfung der
Zwischenstufen
bei den Synthesen

Jeder Schritt wird einzeln von
uns überprüft. Am Ende
geben wir in der Qualitäts-
kontrolle den fertigen Wirk-
stoff frei.

Prüfung DER
Stabilität unserer
Wirkstoffe

Uns zeichnet aus, dass wir
besonders viele umfangreiche
Stabilitätsstudien durch-
führen.

Transfer von
analytischen
Methoden

Wir transferieren die
Methoden unserer Kunden in
unsere Labors und validieren
diese auch. So sind Transfer
und die spätere Arbeit
mit den Methoden in einer
Hand.


Tanja Schötz, Qualitätskontrolle

Wir setzen auf schnelle Analysemethoden.

Für unsere Analysen brauchen wir ein Drittel bis ein Viertel der Zeit, die andere Anbieter brauchen.

Tanja Schötz, Qualitätskontrolle

Bei den Umsetzungskontrollen sind wir unschlagbar schnell.

Bei In-Prozess-Messungen mit der UPLC brauchen wir zum Beispiel nur noch zwei bis drei Minuten. Genauso bei der Gaschromatographie. Hier liegen wir jetzt bei sieben Minuten. Zum Vergleich: Mit älteren Methoden benötigt man für eine vergleichbare Analyse 35 Minuten.

Sebastian Troidl, Qualitätskontrolle


Sebastian Troidl, Qualitätskontrolle

Unsere Ausstattung

  • 2 NMR (400 und 500 MHz)
  • 20 HPLC
  • 7 UPLC
  • 1 UPLC/MS
  • 8 GC
  • ICP-OES, ICP-MS
  • Malvern Mastersizer 2000 und 3000

Unser Gerätepark ist State of the Art

und kann sich auch im internationalen Vergleich sehen lassen. Hier geben wir 4900 Chargen im Jahr frei, mit über 7000 Proben.

Die Kalibrierung der Analysegeräte

nehmen wir meist selbst vor. Entsprechend bilden wir unsere Leute aus.

Unsere Mitarbeiter

sind Chemiker, Chemieingenieure und 40 Laboranten.

 
 


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Wir liefern den kompletten Prozess von der Entwicklung über die Produktion bis zur Verpackung Ihrer Arzneimittel.

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